Набор Medical Case Plasmoactive "Стандарт" (20 саше)

Пробирка с гепарином натрия для получения аутологичной плазмы
Класс опасности: 2б
Код вида: 330700
Объем пробирки: 8,5 мл
Антикоагулянт: гепарин натрия
Страна производства: Россия
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2021/14335
Класс опасности - повышенная степень потенциального риска. Он определяет, что к наборам Plasmoactive применены повышенные требования.
Вид медицинского изделия - 330700. Набор стерильных изделий, используемых для быстрого приготовления тромбоцитарной плазмы, с целью последующей инъекции в зоны, требующие лечения и/или восстановления. Полученный продукт вводится в виде подкожных инъекций в мягкие ткани.
Сепарационный гель фильтрует кровь, отделяя аутологичную плазму от форменных элементов крови  лейкоцитов и эритроцитов, сохраняет питательный состав и свойства плазмы, а также физиологическую концентрацию тромбоцитов.  Тем самым обеспечивает четкий разделительный слой от форменных элементов крови.
Антикоагулянт - мелко-дисперсионный гепарин натрия равномерно распределен по внутренним стенкам пробирки. Он безопасен для человека, имеет высокую степень очистки и при введении в ткани дает минимальный риск аллергических реакций. Гепарин является естественным гликозаминогликаном организма, который производится тучными клетками, поэтому после введения в ткани, в дозировке менее 20 Ед/мкл, он не оказывает никакого системного действия. Гепарин натрия не оказывает действия на преждевременную активацию тромбоцитов.
Пробирка из набора изготовлена из высокотехнологичного материала с абсолютной биологической инертностью- полиэтилентерефталата. Данный материал не оказывает влияния на состав плазмы, и активацию тромбоцитов. Официально разрешен для изготовления медицинских изделий и фармацевтической продукции. Полиэтилентерефталат не взаимодействует с находящимся внутри содержимым, не выделяет токсичных химических веществ при охлаждении и нагреве.
Благодаря своему составу пробирка сохраняет богатый питательный коктейль плазмы: это концентрация витаминного, гормонального и аминокислотного состава, разнообразия белков, микро- и макроэлементов, тромбоцитов, а также факторов роста.
Уровень тромбоцитов в цельной крови и в полученной с применением наборов Plasmoactive плазме остается практически одинаковым (нормо-плазма).
Тромбоциты расположены отдельно друг от друга, что соответствует морфологии нормальных, не активированных тромбоцитов.
Уровень эритроцитов в аутоплазме снижен на 99,3%, а лейкоцитов на 82%, это очень важно для обеспечения безопасности продукта. Остаточное количество лейкоцитов является активатором тромбоцитов при введении в ткани, что способствует повышению эффективности нормо-плазмы.
Пробирки Medical Case Plasmoactive подходят для 95 % популярных центрифуг.
Изделия не обладают гемолитическим и тромбогенным действием. Соответствуют стандартам ГОСТ; ISO 10993-1-2011.
Испытания изделия на стерильность и пирогенность:
Каждый компонент в составе набора стерилен и безопасен, соответствует требованиям действующих стандартов, предъявляемых к медицинским изделиям.